重磅！国药集团中国生物新冠疫苗列入世界卫生组织紧急使用清单丨医麦猛爆料
2021年5月11日/医麦客新闻 eMedClub News/--5月7日，世界卫生组织（WHO）总干事谭德塞宣布，国药集团中国生物北京生物制品研究所研发生产的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞），获得世卫组织紧急使用授权，纳入全球“紧急使用清单”（EUL）。
▲ 图片来源：新华社
值得一提的是，这是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证，也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗。不仅如此，该疫苗在今年4月经过欧盟检查员严格审查，成为中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品。
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据悉，此次获批是基于一项大规模多中心Ⅲ期临床研究的积极结果，该试验共招募了6.3万志愿者入组，覆盖125个国别人群，创造多项世界第一，是全球投入最大、进展最快的新冠疫苗临床研究。
2020年12月9日，阿联酋卫生和预防部发布国药集团中国生物新冠疫苗Ⅲ期临床试验数据，并批准该疫苗成为全球首个正式注册上市的新冠疫苗。临床试验结果显示，疫苗保护效力86%，中和抗体转阳率100%，预防中度感染有效率100%，预防重症、危重症感染有效率100%。大规模接种后的真实世界研究结果显示，减少接种者住院有效率93％，减少对重症监护室需求有效率95％。
2020年12月30日，国家药监局批准国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗国内首个附条件上市，审评认定该疫苗III期临床试验期中分析保护效力为79.34%。
2021年5月3日，世卫组织公布对国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗评估报告，审评认为国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗效力78.1%，最高达90%，安全性良好，临床试验数据中没有发现安全问题。
能够纳入世卫组织“紧急使用清单”是一个国家和企业医药疫苗研发生产质量水平与综合实力的体现。截至目前，国药集团中国生物新冠疫苗已在全球70个国家和地区及国际组织批准注册上市或紧急使用，100多个国家和国际组织提出采购需求，国内外供应超过2亿剂，接种已覆盖196个国别人群，是全球使用最广泛、使用效果最好、安全性最高、受好评最多的新冠疫苗。
据统计，迄今为止中国共有五款疫苗获得世卫组织批准，其中三款由国药集团中国生物研发生产。
除此次获批的国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗以外，2013年国药集团中国生物成都生物制品研究所的乙脑减毒活疫苗成为中国首个通过世卫组织预认证的疫苗产品，2017年国药集团中国生物北京生物制品研究所口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗（bOPV）也通过了世卫组织预认证。
除了在疫苗领域拔得头筹外，2020年6月，国药集团中国生物上海捷诺生物科技有限公司的新型冠状病毒核酸检测试剂盒也获批列入世卫组织紧急使用清单。
未来，期待能有更多的“中国力量”走出国门，为全球抗击新冠肺炎疫情，构建人类卫生健康共同体，贡献更多力量。
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生物探索《重磅！国药集团中国生物新冠疫苗列入世界卫生组织紧急使用清单》